Medicamente mai calitative pe piața din Republica Moldova
Guvernul a aprobat astăzi, 18 martie, la inițiativa Ministerului Sănătății, Regulile de bună practică de fabricație (GMP) a medicamentelor, care îmbunătățesc reglementările în domeniul fabricației medicamentelor.
Noile reguli stabilesc un cadru clar pentru organizarea și desfășurarea activităților de fabricație și import al medicamentelor de uz uman, inclusiv al celor destinate investigațiilor clinice. Totodată, acestea contribuie la consolidarea mecanismelor de control al calității medicamentelor fabricate și importate în Republica Moldova.
Un element important este reducerea numărului de acte permisive pentru operatorii economici. Pentru activitatea acestora va fi nevoie de doar două documente, comparativ cu patru câte erau necesare anterior: autorizația de fabricație și import, emisă de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), și certificatul de conformitate cu buna practică de fabricație, eliberat în urma inspecțiilor care confirmă respectarea standardelor de calitate și siguranță.
De asemenea, documentul stabilește procedurile ce țin de autorizare, inspecție și certificare, dar și de responsabilitățile producătorilor și importatorilor în procesul de fabricație a medicamentelor.
Noile reguli vor spori siguranța și calitatea medicamentelor aflate în circulație, vor simplifica procedurile pentru operatori și vor permite autorităților să exercite un control mai eficient.