Acces mai bun la tratamente: Guvernul modernizează sistemul de autorizare a medicamentelor
Executivul a aprobat astăzi, 8 aprilie, proiectul de hotărâre cu privire la procedura de autorizare și punere pe piață a medicamentelor de uz uman. Această hotărâre va diminua sarcinile administrative și, cel mai important, va permite pacienților să aibă acces mai rapid la medicamente sigure, eficiente și de calitate.
Proiectul stabilește reguli precise pentru toate etapele prin care trece un medicament înainte de a ajunge la pacienți – de la depunerea dosarului până la aprobarea finală. De asemenea, sunt introduse termene clare și responsabilități bine definite pentru toți cei implicați în acest proces.
Un element important al proiectului este introducerea mai multor tipuri de proceduri de autorizare: generală, simplificată, accelerată, condiționată și colaborativă. Astfel, în funcție de situație, medicamentele vor putea fi aprobate mai rapid, inclusiv în cazuri de urgență sau atunci când este vorba despre tratamente inovatoare.
Menționăm că aceste schimbări vor consolida sistemul de sănătate și vor crea condiții mai bune pentru dezvoltarea sectorului farmaceutic.